Profilaxis de la tromboembolia venosa: Papel de Fondaparinux sódico como inhibidor del factor Xa

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A. G. G. Turpie, M.D., F.R.C.P., F.A.C.C.

Catedrático
Departamento De Medicina
Hamilton Health Sciences, General Hospital
Hamilton (Ontario), Canadá

El Fondaparinux (Arixtra^®, GlaxoSmithKline, Filadelfia, Pensilvania) constituye el primer inhibidor sintético selectivo del factor Xa. Se llevó a cabo un programa de fase III a escala mundial que consistió en cuatro ensayos aleatorizados doble ciego con pacientes que habían sido intervenidos por fracturas de cadera y con pacientes a los que se había practicado una artroplastia programada de cadera o cirugía mayor programada de rodilla, y se comparó la relación beneficio/riesgo de una pauta de una dosis diaria de 2,5 mg de fondaparinux por vía subcutánea iniciada en el periodo posoperativo con la de la enoxaparina en la prevención de la tromboembolia venosa. La incidencia global de tromboembolia venosa hasta el día 11 se redujo de un 13,7%, en el grupo de la enoxaparina, hasta un 6,8% en el del fondaparinux, y la reducción del riesgo relativo fue del 50,6% a favor del fondaparinux (de un 40,9% a un 59,1%, con un intervalo de confianza del 95% y p<0,001). La incidencia global de hemorragias clínicamente relevantes fue baja y los dos grupos no presentaron diferencias en este aspecto. El beneficio del fondaparinux se hizo patente en todos los tipos de cirugía y para todos los subgrupos. En el siguiente ensayo aleatorizado doble ciego, el PENTHIFRA-PLUS, se observó que, al prolongar el periodo de profilaxis con fondaparinux de una a cuatro semanas tras la cirugía por fractura de cadera, la tolerancia era buena, y comparado con la administración de fondaparinux durante una semana, los casos de tromboembolia venosa tardía se redujeron radicalmente del 35% al 1,4% (p<0,001). La administración de fondaparinux durante cuatro semanas podría convertirse en la tromboprofilaxis de referencia tras la cirugía por fractura de cadera. El Fondaparinux es el primer inhibidor selectivo del factor Xa autorizado para su uso en la tromboprofilaxis tras la cirugía ortopédica.